Blok prowadzący do pił kostnych

Czy Twój proces produkcji instrumentów medycznych jest optymalny?

Wytwarzanie instrumentów medycznych wymaga spełnienia wysokich wymogów pod względem jakości, jak i kosztów.

Zgodność z przepisami dotyczącymi zagwarantowania najwyższej jakości wyrobów medycznych (ISO 13485, FDA, 21 CFR 820, IQ / OQ / PQ) i jednoczesne utrzymanie założonych kosztów jest jeszcze trudniejsze, gdy produkcja wymaga zastosowania kilku różnych technologii, tak jak ma to miejsce w przypadku bloku prowadzącego do piły kostnej.

W pełni zintegrowane i zautomatyzowane rozwiązanie GF Machining Solutions umożliwia wydajną produkcję instrumentów medycznych oraz identyfikowalność kluczowych danych produkcyjnych. Dzięki temu nasi klienci mogą sprostać wysokim wymaganiom jakościowym i regulacyjnym w branży medycznej.

Jakość produktu, opłacalność i zgodność z przepisami dotyczącymi jakości medycznej są częścią pakietu.

Zautomatyzowana wydajność

Nasze w pełni zautomatyzowane gniazdo produkcyjne zapewnia powtarzalność oraz zmniejsza ryzyko wystąpienia błędów.

Identyfikowalność i zgodność

Nasze zintegrowane podejście pozwala na bezpośrednie połączenie z systemem ERP, zapewniając lepsze śledzenie kluczowych danych produkcyjnych.

Zoptymalizowany proces produkcyjny

Najlepsze rozwiązania pod klucz łączące ze sobą obróbkę skrawaniem, wycinanie drutowe EDM i teksturowanie laserowe.

Zobacz film przedstawiający prowadnicę piły kostnej

Bloki prowadzące do pił kostnych służą do pozycjonowania i prowadzenia brzeszczotu podczas operacji wymiany stawu biodrowego i kolanowego. Zazwyczaj wykonane z hartowanej stali nierdzewnej, mają zarówno złożoną powierzchnię pasującą do kształtu kości, jak i gładkie, precyzyjne rowki prowadzące. Urządzenia te charakteryzują się również matową powierzchnią zewnętrzną, aby jasne oświetlenie górne nie odbijało się i nie przeszkadzało chirurgowi podczas wykonywania zabiegu.

Please accept all cookies to view the youtube video content.

Wyzwania i rozwiązanie

Bloki prowadzące piłę kostną stanowią dobry przykład wymagających instrumentów medycznych. Produkcja bloków prowadzących wymaga połączenia kilku różnych procesów technologicznych, w tym obróbki skrawaniem, elektroerozyjnego wycinania drutowego EDM oraz znakowania laserowego i polerowania, co wiąże się z koniecznością sprostania wielu powiązanym wyzwaniom :
 
  • Wymóg osiągnięcia wysokiej jakości wykończenia powierzchni i wysokich tolerancji podczas frezowania;
  • Zminimalizowanie ryzyka zerwania drutu podczas obróbki elektroerozyjnej (EDM);
  • Zminimalizowanie ryzyka oraz kosztów operacji ręcznych (w tym piaskowania);
  • Wyzwanie polegające na zapewnieniu identyfikowalności kluczowych danych produkcyjnych, w celu spełnienia wymogów regulacyjnych.

W pełni zautomatyzowane i zintegrowane gniazdo produkcyjne GF Machining Solutions, obejmujące frezarkę, wycinarkę drutową EDM, maszynę do teksturowania laserowego, automatyzację oraz inteligentne zarządzanie narzędziami i oprogramowanie, pomaga sprostać wszystkim tym wyzwaniom i zapewnia lepsze śledzenie danych w całym procesie, zarówno od, jak i z powrotem do systemu planowania zasobów fabryki (ERP).

Zautomatyzowana wydajność dzięki inteligentnym narzędziom i oprogramowaniu

Zautomatyzowane gniazdo produkcyjne obejmuje robota, oprzyrządowanie System3R Macro i oprogramowanie WorkShopManager, a także obrabiarki GF Machining Solutions niezbędne do wykonania bloku prowadzącego piłę kostną:  5-osiową frezarkę MILL X 400 U, obrabiarkę do teksturowania laserowego LASER P 400 U oraz elektroerozyjną wycinarkę drutową CUT P 550.

  • Gniazdo podłączone jest do fabrycznej sieci ERP (planowanie zasobów przedsiębiorstwa) za pośrednictwem oprogramowania WorkShopManager.
  • WorkShopManager umożliwia planowanie zadań i zarządzanie całym łańcuchem procesów, dzięki czemu gniazdo produkcyjne może działać autonomicznie, znacznie ograniczając błędy ludzkie.
  • Dzięki zautomatyzowanej obsłudze i zarządzaniu gniazdem produkcyjnym, możliwe jest osiągnięcie wydajności operacyjnej i elastyczności, nawet przy produkcji pojedynczych części

System 3R oferuje innowacyjny system mocowań i palet Macro zero-point, który umożliwia szybki załadunek części przez robota lub operatora do dowolnej obrabiarki w zaledwie kilka sekund

  • Paleta System 3R Macro i uchwyt zero-point gwarantują powtarzalność pozycjonowania na poziomie <0,002 mm.
  • Dodatkowo, zintegrowany chip RFID nadaje unikalny identyfikator każdej palecie, umożliwiając powiązanie danych zewnętrznych z wyprodukowaną częścią.

Identyfikowalność i zgodność

WorkShopManager stanowi serce zintegrowanego rozwiązania od GF Machining Solutions - umożliwiającego w pełni cyfrową wymianę danych z lokalnym ERP.

  • WSM może wprowadzać zlecenia produkcyjne i programy CAM bezpośrednio z lokalnego systemu ERP i przesyłać je do każdej maszyny w gnieździe.
  • Zarządzanie tymi danymi automatycznie pozwala uniknąć błędów operatora i ryzyka związanego z systemem papierowym - oszczędzając czas, koszty i pomagając w pomyślnym przejściu audytów.

WorkShopManager jest również w stanie „zamknąć pętlę”. Może przesłać dane z powrotem do lokalnego ERP, w tym dane produkcyjne, które są zwykle potrzebne do zapisu historii urządzenia (DHR).

  • Dane produkcyjne zwracane do fabrycznego systemu ERP po zakończeniu zlecenia mogą obejmować dane związane ze zleceniem produkcyjnym (numer zamówienia, artykuł, materiał, liczba części), ale także datę i godzinę rozpoczęcia / zakończenia zadania, identyfikator maszyny, identyfikator palety, zdarzenia robocze i używany program NC.
  • Takie rozwiązanie zmniejsza ryzyko wystąpienia błędów i pomaga spełnić wymagania ISO 13485 oraz FDA.

Zoptymalizowany proces produkcyjny

Czy pamiętasz wyzwania związane z produkcją bloków prowadzących do pił kostnych?

Dzięki zintegrowanemu podejściu GF Machining Solutions nie tylko z powodzeniem sprostasz wszystkim tym wyzwaniom, ale zastąpisz proces produkcyjny (w tym wiele operacji ręcznych) procesem cyfrowym i w pełni zautomatyzowanym.

Dostajesz:

  • Pełną identyfikowalność i kontrolę nad procesem;
  • Skrócony czas realizacji i możliwość produkcji w trybie „lights out”;
  • Ograniczenie ręcznych operacji i zmniejszone ryzyko wystąpienia błędów;
  • Optymalizację kosztu części od 10 do 30%.


Blok prowadzący do piły kostnej ma zwykle ukośne nacięcia wejściowe do szczeliny ostrza, co wymaga wielokrotnego wprowadzenia nastaw. Seria elektroerozyjnych wycinarek drutowych CUT P firmy GF Machining Solutions jest idealnym rozwiązaniem dla tego wyzwania ze względu na:

  • Konstrukcję ramy typu Quadrax, w której stół oraz część obrabiana pozostają nieruchome, podczas gdy oś przesuwa drut, umożliwiając zarówno cięcie proste, jak i pod kątem do 45 stopni.
  • Moduł ISPS (Intelligent Spark Protection System) analizuje w czasie rzeczywistym zarówno intensywność, jak i rozkład wyładowań elektrycznych na drucie, automatycznie dostosowuje się do zmieniających się warunków bez ryzyka zerwania drutu - zapewniając niezrównaną kontrolę nad jakością produktu.



Za pomocą 5-osiowej frezarki MILL X 400 U firmy GF Machining Solutions możliwe jest precyzyjne i efektywne obrabianie złożonych, wielokrotnie zakrzywionych powierzchni bloku prowadzącego do piły kostnej z hartowanej stali nierdzewnej, osiągając wysoką prędkość, doskonałą jakość powierzchni i wysoką precyzję:

  • Nasza frezarka zapewnia krótsze czasy obróbki dzięki szybkiemu przesuwowi (100 m/min), wysokiemu przyspieszeniu (26 m/s2) oraz napędowi liniowemu na wszystkich osiach.
  • Wrzeciono StepTec oraz pełen zakres uchyłu stołu (+/- 110 stopni) gwarantują doskonałe wykończenie powierzchni nawet przy obróbce materiałów trudnoobrabialnych.
  • Nasza frezarka jest wyposażona w automatyczną kalibrację maszyny AMC (Automatic Machine Calibration), co oznacza, że możemy precyzyjnie skalibrować urządzenie w zaledwie kilka minut. Dzięki temu możemy produkować części z wymaganą precyzją już od samego początku.

Do teksturowania i znakowania laserowego idealna jest 5-osiowa obrabiarka LASER P 400 U firmy GF Machining Solutions. Umożliwia uzyskanie szorstkiego zewnętrznego wykończenia urządzenia, ale także znakowanie za pomogą logo, UDI i innych – wszystko to w jednym kroku.

Dzięki teksturowaniu laserowemu można po prostu uniknąć ręcznych operacji maskowania, piaskowania oraz czyszczenia po procesie.

Dostajesz:

  • W pełni cyfrowy i powtarzalny proces, który otwiera nieograniczone możliwości projektowe niemożliwe do zrealizowania tradycyjnymi metodami.
  • Czysty proces - bez pozostałości piasku
  • Zautomatyzowany proces bez konieczności wykonywania ręcznych operacji
  • Pojedyncze ustawienie do znakowania teksturowego
  • Nowe możliwości zwalczania podróbek

Tematy, które mogą Cię również zainteresować