骨鋸導引器

您的醫療製造系統是否進行了?

醫療器材製造既注重品質,又注重成本

遵守醫療法規(ISO 13485、FDA、21 CFR 820)並同時符合成本目標,如當製造商需要多種不同的技術時是更具挑戰性,例如骨鋸導引器。

GF Machining Solutions 提供完全整合和自動化的方法,實現醫療器材的高效製造和關鍵的製造數據的可追溯性幫助您滿足醫療法規要求。

產品品質、成本效益和符合醫療品質法規都是密不可分的。

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骨鋸導引器用於在髖關節和膝關節置換手術中定位和導引鋸片。通常由硬化的不銹鋼製成,具有光滑、準確的導引槽和霧面的外表,因此明亮的頂燈不會反射和干擾外科醫師的視線。

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挑戰與解決方案

骨鋸導引器是挑戰醫療器材的良好範例。傳統上,他們的製造需要銑削、線切割、磨砂或噴砂、雷射標記和拋光。有許多相關的挑戰:
 
  • 銑削過程中需要高品質的表面粗糙度和高精密公差;
  • 線切割放電期間之斷線和品質問題的風險;
  • 手動操作的風險和成本 - 包括磨砂或噴砂處理;
  • 最後但並非最不重要 - 追蹤關鍵製造資訊以滿足法規要求的挑戰。

GF Machining Solutions 的全自動化和整合單元,包括銑削、線切割、雷射紋理加工、自動化和智慧工具與軟體,可幫助您應對所有這些挑戰,並確保在整個過程中更好地跟踪數據 (ERP)。


透過智慧工具與軟體達到自動化效能


可追溯性和合規性


最佳化製造流程


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