Kemik Testeresi Kılavuz Bloğu

Tıbbi üretim sisteminiz uygun mu?

Tıbbi aletlerin üretimi hem kalite açısından yoğun hem de maliyet açısından hassastır

Tıbbi kalite yönetmeliklerine (ISO 13485, FDA, 21 CFR 820) uymak ve aynı zamanda maliyet hedeflerini karşılamak, bir Kemik Testeresi Kılavuz Bloğunda olduğu gibi üretim birkaç farklı teknoloji gerektirdiğinde daha da zordur.

GF Machining Solutions, düzenleyici gereksinimleri karşılamanıza yardımcı olmak için verimli alet üretimine ve temel üretim verilerinin izlenebilirliğine olanak tanıyan tamamen entegre ve otomatik bir yaklaşım sunar.

Ürün kalitesi, maliyet verimliliği ve tıbbi kalite yönetmeliklerine uyum, hepsi paketin bir parçasıdır.

Otomatik performans

Tam otomatik hücremiz tekrarlanabilirlik sağlar ve hata riskinizi azaltır.

İzlenebilirlik ve uyum

Entegre yaklaşımımız, ERP'nize doğrudan bağlantı sağlayarak önemli üretim verilerinin daha iyi izlenmesini sağlar.

Optimize edilmiş üretim süreci

Frezeleme, Tel EDM ve Lazer ile ayrı ayrı ve birlikte en iyi şekilde anahtar teslimi çözüm.

Videolarımızı izleyin

Kemik Testeresi Kılavuz Blokları, kalça ve diz protezi ameliyatı sırasında testere bıçağını konumlandırmak ve yönlendirmek için kullanılır. Tipik olarak sertleştirilmiş paslanmaz çelikten yapılan bu bloklar pürüzsüz, hassas kılavuz yuvalarına ve mat bir dış yüzeye sahiptir, böylece parlak tepe aydınlatması cerrahın görüşünü yansıtmaz ve rahatsız etmez.

Please accept all cookies to view the youtube video content.

Zorluklar ve çözüm

Kemik Testeresi Kılavuz Blokları, zorlu tıbbi cihazlara iyi bir örnektir. Geleneksel olarak üretimleri öğütme, tel EDM, kum veya kum püskürtme, lazer işaretleme ve parlatma gerektirir. İlişkili birçok zorlukla:
 
  • Frezeleme sırasında yüksek kaliteli yüzey sonlandırma ve yüksek tolerans ihtiyacı;
  • EDM sırasında tel kırılması ve kalite sorunları riski;
  • kum veya kum püskürtme dâhil olmak üzere manuel işlemlerin riskleri ve maliyetleri;
  • son olarak, düzenleyici gereksinimleri karşılamak için önemli üretim bilgilerini izleme zorluğu.

GF Machining Solutions’ın frezeleme, tel EDM, Lazer dokulama, otomasyon ve akıllı takımlama ve yazılım dâhil olmak üzere tam otomatik ve entegre hücresi, tüm bu zorlukların üstesinden gelmenize yardımcı olur ve fabrika kaynak planlama sisteminden (ERP) fabrikaya ve tekrar geriye doğru süreç boyunca daha iyi bir veri izleme sağlar.

Akıllı takım ve yazılım ile otomatik performans

Otomatik hücre içerisinde bir robot, System3R'nin Makro hat takımı ve WorkShopManager yazılımı ile birlikte Kemik testeresi kılavuz bloğu için ihtiyacınız olan teknolojiler bulunur:  GF Machining Solutions’ın 5 eksenli MILL X 400 U, LASER P 400 U ve CUT P 550 Wire-EDM makineleri.

  • Hücre, WorkShopManager yazılımı aracılığıyla fabrika ERP (Kurumsal Kaynak Planlaması) ağına bağlanır.
  • WorkShopManager, görevlerin planlanmasına ve tüm süreç zincirinin yönetilmesine olanak tanır, böylece hücre otonom olarak çalışabilir ve insan hataları önemli ölçüde azaltılabilir.
  • Otomatik kullanım ve hücre yönetimi, seri boyutu tek bir parça olduğunda bile işletme verimliliği ve esnekliği sağlar.

System 3R'nin sıfır noktalı ayna ve paletlerden oluşan Makro serisi, parçanın bir robot veya operatör tarafından herhangi bir makineye saniyeler içinde yüklenmesini sağlar.

  • System3R Makro palet ve sıfır noktalı ayna, <0,002 mm'de konum tekrarlanabilirliğini garanti eder.
  • Entegre bir RFID yongası, her palet için benzersiz bir tanımlayıcı sağlar ve harici kaynaklardan gelen verilerin üretilen parçayla ilişkilendirilmesini imkân sunar.

İzlenebilirlik ve uyum

WorkShopManager, GF Machining Solutions’ın entegre çözümünün merkezinde yer alır ve saha ERP’si ile tamamen dijital veri alışverişine olanak tanır.

  • WSM, üretim siparişlerini ve CAM programlarını doğrudan tesis ERP sisteminden yükleyebilir ve bunları hücrenin her bir makinesine aktarabilir.
  • Bu verilerin otomatik olarak yönetilmesi, operatör hatalarını ve kâğıt tabanlı bir sistemle ilişkili riskleri önleyerek size zaman ve maliyet tasarrufu sağlar ve denetimlerinizi başarıyla geçmenize yardımcı olur.

WorkShopManager ayrıca "döngüyü kapatabilir". Bir Cihaz Geçmişi Kaydı (DHR) için tipik olarak ihtiyaç duyulan üretim verileri dâhil olmak üzere veri akışlarını saha ERP'sine geri gönderebilir.

  • İş tamamlandığında fabrika ERP'sine iade edilen üretim verileri, iş emriyle ilgili verileri (sipariş numarası, ürün, malzeme, parça sayısı) ve ayrıca iş başlangıç/bitiş tarihi ve saatini, makine kimliğini, palet kimliğini, iş olaylarını ve kullanılan NC programını içerebilir.
  • Bu durum, hata riskini azaltır ve ISO 13485 ve FDA gereksinimlerini karşılamanıza yardımcı olabilir.

Optimize edilmiş üretim süreci

Kemik Testeresi Kılavuz Bloklarının üretim aşamasındaki zorluklarını hatırlıyor musunuz?

GF Machining Solutions’ın entegre ve otomatik yaklaşımıyla, yalnızca tüm bu zorlukları başarıyla karşılamakla kalmaz, aynı zamanda birçok manuel işlem de dâhil olmak üzere bir üretim sürecinin yerine dijital ve tam otomatik bir işlem kullanırsınız.

Kazanımlarınız şunlar olacaktır:

  • İzlenebilirlik ve proses üzerinde kontrol
  • Daha kısa teslim süreleri ve "ışıklar kapalı" üretim imkânı
  • Manuel işlemlerin ve hata riskinin azaltılması
  • Parça başına maliyette %10-%30 arasında optimizasyon


Kemik Testeresi Kılavuz Bloğunda genellikle kanat yuvası için birden fazla kurulum gerektiren açılı giriş kesimleri bulunur. GF Machining Solutions’ın CUT P serisi, aşağıdaki özellikleri sayesinde bu zorluk için ideal bir tel-EDM çözümüdür:

  • Eksen telin yerini değiştirirken tabla ve parçanın sabit kaldığı Quadrax çerçeve tasarımı, 45 dereceye kadar hem düz hem de açılı kesimlere izin verir.
  • Hem kıvılcım yoğunluğunu hem de tel üzerindeki konumu gerçek zamanlı olarak analiz eden Akıllı Kıvılcım Koruma Sistemi (ISPS), değişen koşullara uyum sağlayarak tel kopmasını önler ve ürün kalitesi üzerinde benzersiz bir kontrol sağlar.



GF Machining Solutions'ın 5 eksenli MILL X 400 U çözümü ile vakumla sertleştirilmiş paslanmaz çelik Kemik Testeresi Kılavuz Bloğunun karmaşık, çok kavisli yüzeyini hız, yüksek yüzey kalitesi ve yüksek hassasiyetle işleyebilirsiniz:

  • Hızlı geçiş (100 m/dk), 26 m/sn2 hızlanma ve tüm eksenlerde doğrusal tahrikler sayesinde daha hızlı işleme süreleri mümkündür
  • StepTec iş mili ve tam +/- 110 derece tabla dönüşü sayesinde sert malzemelerde bile mükemmel yüzey kalitesi elde edilir.
  • Otomatik Makine Kalibrasyonu (AMC), yalnızca dakikalar içinde doğru sistem kalibrasyonu sağlar ve parçaların "ilk seferde doğru" üretilmesini mümkün kılar.

Lazer dokulama ve işaretleme için GF Machining Solutions’ın 5 eksenli Laser P 400 U çözümü idealdir. Tek bir adımda cihazın, logonun, UDI'nin ve diğer verilerin kaba dış kaplamasını oluşturur.

Lazer dokulama ile maskeleme, kum veya kum püskürtme ve işlem sonrası temizlik gibi manuel işlemlerden kolayca kaçınılabilir.

Kazanımlarınız şunlar olacaktır:

  • Geleneksel bir yaklaşımla yaratılması imkânsız olan sınırsız tasarım olanaklarının önünü açan tamamen dijital ve tekrarlanabilir bir süreç.
  • Kum kalıntısı olmadan temiz işlem
  • Manuel işlemlere gerek kalmadan otomatikleştirilmiş süreç
  • Dokulama işaretlemesi için tek kurulum
  • Sahtecilikle mücadele olasılıkları

İlginizi çekebilecek konular