骨鋸ガイドブロック

お客様における医療部品加工システムに新たなご提案をさせて下さい。

医療機器の製造では品質とコストの両方が重要です。

医療品質規制(ISO 13485、FDA、21 CFR 820)の準拠とコスト目標を同時に達成することは、骨鋸ガイドブロックのように製造においていくつかの異なる技術が必要な場合にはより困難です。

GFマシニングソリューションズは、完全自動・統合型アプローチにより、効率的な機器製造と主要な製造データのトレーサビリティを実現し、規制上のニーズを満たすお手伝いをします。

製品の品質、コスト効率、医療品質規制の遵守、全てが不可欠です。

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骨鋸ガイドブロックは、股関節や膝関節の置換手術中に鋸刃の位置決めのために使用されます。通常、硬化ステンレス鋼で作られており、滑らかで正確なガイドスロットとマッドな外面を備えているため、明るい照明が反射してユーザーの視界を妨げることはありません。

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課題と解決策

骨鋸ガイドブロックは、難易度の高い医療機器の好例と言えます。本来その製造には、ミーリング加工、ワイヤー放電加工、グリットまたはサンドブラスト、レーザ・マーキングおよび研磨を必要とし、ここには、多くの課題が伴っています。
 
  • ミーリング加工時に、高品質の表面仕上げと高い公差が必要
  • EDM加工中のワイヤー破損や品質問題のリスク
  • サンドブラストやグリットブラストなど、手作業によるリスクとコスト
  • 最後に、規制の必要性を満たすために重要な製造情報を追跡するという課題もあります。

GFマシニングソリューションズの完全自動・統合型セルには、ミーリング加工、ワイヤー放電加工機、レーザ・テクスチャリング、自動化、使い勝手の良いツーリング、ソフトウェアが含まれ、これらのすべての課題に対応し、工場のリソースプランニングシステム(ERP)との間で、プロセスに沿ったより良いデータ追跡を保証します。


使い勝手の良いツールとソフトウェアによる自動化の能力


トレーサビリティとコンプライアンス


製造工程の最適化


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