Vodicí blok kostní pily

Je váš systém výroby zdravotnických prostředků vynikající?

Výroba lékařských nástrojů je náročná na kvalitu i náklady

Dodržování předpisů o kvalitě ve zdravotnictví (ISO 13485, FDA, 21 CFR 820) a plnění nákladových cílů je ještě náročnější, pokud výroba vyžaduje několik různých technologií, jako je tomu v případě vodicího bloku kostní pily.

Společnost GF Machining Solutions představuje plně integrovaný a automatizovaný koncept, který umožňuje efektivní výrobu nástrojů a díky němuž můžete sledovat klíčová výrobní data a splnit tak požadavky právních předpisů.

Nedílnou součástí je kvalita produktů, finanční úspory a soulad s předpisy o kvalitě ve zdravotnictví.

Automatizovaný výkon

Naše plně automatizovaná buňka přináší opakovatelnost a omezuje riziko chyb.

Sledovatelnost a dodržování předpisů

Náš integrovaný koncept umožňuje přímé připojení k vašemu systému ERP – umožňuje lepší sledování klíčových výrobních dat.

Optimalizovaný výrobní proces

Řešení na klíč s frézováním, elektroerozivním obráběním a laserem v nejlepší kvalitě, jednotlivě i společně.

Přehrajte si video

Vodicí bloky kostní pily slouží k umístění a vedení pilového listu během operace náhrady kyčelního a kolenního kloubu. Obvykle se vyrábějí z kalené nerezové oceli a mají hladké a přesné vodicí drážky a matný vnější povrch, takže se v nich neodráží jasné stropní světlo a chirurg díky tomu lépe vidí.

Please accept all cookies to view the youtube video content.

Nároky na výrobu a řešení

Na vodicích blocích kostní pily je dobře vidět, jak náročná může být výroba zdravotnických prostředků. Při jejich výrobě se tradičně používá frézování, elektroerozivní obrábění, tryskání pískem nebo pískování, laserové značení a leštění. S tím je spojeno mnoho nároků:
 
  • Požadavek na vysokou kvalitu povrchu a přísné tolerance při frézování
  • Riziko přetržení drátu a problémů s kvalitou při elektroerozivním obrábění
  • Rizika a náklady na manuální operace – včetně tryskání pískem nebo pískování
  • V neposlední řadě je to náročné sledování klíčových výrobních informací, aby byly splněny požadavky právních předpisů.

Plně automatizovaná a integrovaná buňka od společnosti GF Machining Solutions, která zajišťuje frézování, drátové elektroerozivní obrábění, laserové texturování, automatizaci a inteligentní nástroje a software, vám pomůže splnit všechny tyto nároky a zajistí lepší sledování dat v průběhu procesu v systému plánování výrobních zdrojů (ERP) i obráceně.

Automatizovaný výkon s inteligentními nástroji a softwarem

Automatizovaná buňka obsahuje robota, nástroje System3R Macro line a software WorkShopManager spolu s technologiemi potřebnými pro vodicí blok kostní pily:  Pětiosé drátové EDM stroje MILL X 400 U, LASER P 400 U a CUT P 550 od společnosti GF Machining Solutions.

  • Buňka je připojena k továrnímu systému ERP (Enterprise Resource Planning) prostřednictvím softwaru WorkShopManager.
  • Nástroj WorkShopManager umožňuje plánování úkolů a řízení celého řetězce procesů, takže buňka může pracovat autonomně, což výrazně snižuje počet lidských chyb.
  • Automatizovaná manipulace a správa buňky umožňuje provozní efektivitu a flexibilitu – i když jde o šarži v rozsahu jediného dílu.

Řada makro sklíčidel s nulovým bodem a palet System 3R umožňuje založení obrobku – robotem nebo operátorem – do jakéhokoli stroje během několika sekund.

  • Paleta System3R Macro a sklíčidlo s nulovým bodem zaručuje opakovatelnost polohy < 0,002 mm.
  • Integrovaný čip RFID poskytuje jedinečný identifikátor pro každou paletu a umožňuje propojení dat z externích zdrojů s vyrobeným dílem.

Sledovatelnost a soulad s předpisy

Nástroj WorkShopManager je jádrem integrovaného řešení od společnosti GF Machining Solutions, protože umožňuje plně digitální výměnu dat s podnikovým systémem ERP.

  • WSM umožňuje načíst výrobní objednávky a CAM programy přímo z podnikového systému ERP a přenést je do strojů buňky.
  • Automatická správa těchto dat zabraňuje chybám operátora a rizikům spojeným s papírovým systémem – tím šetří váš čas a náklady a pomáhá zajistit úspěšný audit.

WorkShopManager dále umožňuje „uzavřít smyčku“. Může odesílat datové toky zpět do systému ERP, a to včetně výrobních dat, která jsou obvykle potřebná pro záznam historie prostředku (DHR).

  • Výrobní data vrácená do systému ERP po dokončení zakázky mohou obsahovat údaje týkající se zakázky (číslo zakázky, výrobek, materiál, počet dílů), ale také datum a čas zahájení/ukončení zakázky, ID stroje, ID palety, události zakázky a použitý NC program.
  • To snižuje riziko chyb a umožňuje splnění požadavků norem ISO 13485 a FDA.

Optimalizovaný výrobní proces

Vzpomínáte si na nároky na výrobu vodicích bloků kostní pily

Díky integrovanému a automatizovanému konceptu společnosti GF Machining Solutions nejenže úspěšně splníte všechny tyto nároky, ale nahradíte také výrobní proces zahrnující mnoho manuálních operací digitálním a plně automatizovaným procesem.

Co získáte?

  • Sledovatelnost a kontrolu nad procesem
  • Kratší dodací lhůty a výrobu „bez dozoru“
  • Nižší počet manuálních operací a tedy riziko chyb
  • Optimalizaci nákladů na díl 10 až 30 %


Vodicí blok kostní pily má obvykle šikmé vstupní řezy pro drážku pilového listu, což vyžaduje vícenásobné nastavení. Řada CUT P od společnosti GF Machining Solutions je ideální EDM řešení pro tyto nároky. Má následující charakteristiky:

  • Konstrukce rámu Quadrax, kde stůl a obrobek zůstává fixován, zatímco osa posunuje drát, což umožňuje rovné i úhlové řezy až do 45 stupňů.
  • Inteligentní systém ochrany jiskry (ISPS), který analyzuje intenzitu jisker a polohu drátu v reálném čase, přizpůsobuje se měnícím se podmínkám a zabraňuje přetržení drátu – a přináší tak bezkonkurenční kontrolu nad kvalitou výrobku.



S pětiosou frézou MILL X 400 U od společnosti GF Machining Solutions můžete obrábět i složitý, několikrát zakřivený povrch vakuově kaleného vodicího bloku kostní pily z nerezové oceli, a to rychle, kvalitně a s vysokou přesností:

  • Rychlejší obrábění je možné díky rychlému posuvu (100 m/min), zrychlení 26 m/s2 a lineárním pohonům ve všech osách.
  • Díky vřetenu StepTec a možnosti otáčení stolu o plných +/- 110 stupňů je dosaženo vynikající kvality povrchu i u tvrdých materiálů.
  • Automatická kalibrace stroje (AMC) provede během několika minut přesnou kalibraci systému a zaručuje, že díly budou vyrobeny „napoprvé správně“.

Pro laserové texturování a značení je ideální pětiosý laserový stroj P 400 U od společnosti GF Machining Solutions. Vytváří hrubý vnější povrch zařízení, ale také logo, UDI a další data – a to v jediném kroku.

Díky laserovému texturování se lze jednoduše vyhnout ručnímu maskování, pískování a čištění po procesu.

Co získáte?

  • Plně digitální a opakovatelný proces, který otevírá neomezené možnosti návrhu, které nelze vytvořit tradičním přístupem
  • Čistý proces – žádné zbytky písku
  • Automatizovaný proces bez nutnosti manuálních operací
  • Jednoduché nastavení pro značení textur
  • Možnost ochrany proti padělání

Témata, která vás mohou také zajímat