Bloque de guía de sierra para huesos

¿Su sistema de fabricación de dispositivos médicos está a la altura de las circunstancias?

La fabricación de instrumentos médicos requiere mucha calidad y atención a los costes

Cumplir con las normativas de calidad médica (ISO 13485, FDA, 21 CFR 820) y satisfacer los objetivos de costes al mismo tiempo es aún más difícil cuando la fabricación requiere varias tecnologías diferentes, como para un bloque de guía de sierra para huesos.

GF Machining Solutions presenta un enfoque totalmente integrado y automatizado que permite la fabricación eficiente de instrumentos y la trazabilidad de datos de fabricación clave para ayudarle a satisfacer las exigencias de la normativa.

La calidad del producto, la rentabilidad y el cumplimiento de las normativas de calidad van de la mano.

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Los bloques de guía de sierra para huesos se utilizan para colocar y guiar una hoja de sierra durante la cirugía de reemplazo de cadera y rodilla. Suelen estar fabricados en acero inoxidable endurecido, con ranuras de guía suaves y precisas y una superficie exterior mate, para que la iluminación del quirófano que hay encima del cirujano no se refleje y perturbe su visión. 

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Los retos y la solución

Los bloques de guía de sierra para huesos son un buen ejemplo de dispositivos médicos complicados. Tradicionalmente, su fabricación requiere mecanizado, electroerosión (EDM) de corte por hilo, arenado o granallado, marcado láser y pulido. Esto conlleva muchos desafíos:
 
  • La necesidad de un acabado superficial de alta calidad y altas tolerancias durante el mecanizado;
  • el riesgo de rotura del hilo y problemas de calidad durante el mecanizado por electroerosión;
  • los riesgos y costes de las operaciones manuales, incluido el arenado o granallado;
  • por último, pero no por ello menos importante, el reto de realizar un seguimiento de la información clave de la fabricación para satisfacer las necesidades normativas.

La célula totalmente automatizada e integrada de GF Machining Solutions, que incluye mecanizado, electroerosión (EDM) de corte por hilo, texturizado por láser, automatización y software y sistemas de amarre inteligentes, le ayuda a superar todos estos retos y garantiza un mejor seguimiento de los datos a lo largo del proceso, desde el sistema de planificación de recursos de fábrica (ERP).


Rendimiento automatizado con software y sistemas de amarre inteligentes


Trazabilidad y conformidad


Proceso de fabricación optimizado


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